- 対象（認定番号）
- StM（AROStM26024）
- 付与単位数
- 2単位
- セミナー名
- 岡山大学病院 特定臨床研究PI認定研修（C）
・想定外のIssues発生
・根本原因分析（RCA）とCAPA
・不適合報告書の書き方
- 主催者
- 岡山大学病院
- 開催日
- 2026年9月9日（水）、9月14日（月）、9月24日（木）
※同一内容の講習を3回実施
各日：17：00～18：00
- 開催方法・会場
- ハイブリッド開催
会場：岡山大学病院中央診療棟3階多目的室
ＷEB配信
- 受講時間
- 1時間
- 受講料
- 無料
- 認定者・受験者の教育に資する理由
- －臨床試験の質は、設計・管理・改善の積み重ねで高まる－
ICH-E8（R1）、E9（R1）、E6（R3）の理念に基づく実践的研修です。
・研修A：CTQ要因とQuality by Design
・研修B：リスクベースドモニタリング
・研修C：根本原因分析に基づくCAPAの実践
研究者に限らず、スタディマネジャー、モニタリング担当者、データマネジメント担当者、研究事務局担当者など、臨床研究を支える方を対象とし、共通の視点と言語の習得により、円滑な連携と試験の質向上を目指します。
- 申込期限・方法
- 申込期限：研修会前日まで受付可能
申し込み方法は下記のフライヤーをご確認ください。
- WEBサイト
- https://www.okayama-u.ac.jp/user/hospital/index332.html
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