大阪大学『橋渡し研究シーズのTarget Product Profilと非臨床・臨床デーパッケージ』
- 対象(認定番号)
- PM(AROPM26006)StM(AROStM26009)
- 付与単位数
- 2単位
- セミナー名
- 2026年度橋渡し研究者・研究支援者- 教育研修プログラム
『橋渡し研究シーズのTarget Product Profile(TPP)と非臨床・臨床データパッケージ-迅速なシーズの実用化を目指して-』
- 主催者
- 大阪大学医学部附属病院
未来医療開発部 未来医療センター
- 開催日
- 2026年5月13日(水)16:00~17:00
- 開催方法・会場
- オンライン開催
- 受講時間
- 1時間
- 受講料
- 無料
- 認定者・受験者の教育に資する理由
- 2026年度 橋渡し研究者・研究支援者 - 教育研修プログラムの一環として、アカデミアにおける橋渡し研究の研究者・PM・StM等に薬事規制・開発に関して複数の観点を集学的に概括するイントロダクションのセミナーを実施する。今回は、橋渡し研究シーズの「臨床的に目指す製品特性“Target Product Profile(TPP)”」を実現する「モノとしてのスペック」と、TPPを証明する「非臨床・臨床データパッケージ」について、モダリティ別にポイントについて概説する。
- 申込期限・方法
- 申込期限:2026年5月12日(火)
申し込み方法は下記のフライヤーをご確認ください。
- WEBサイト
- http://www.hp-mctr.med.osaka-u.ac.jp/index.html
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