第3回生物統計セミナー in OSAKA　 詳細

アカデミアでは、数～数十例の探索的臨床試験を実施することが多いかと思います。このような試験では、実施可能性（リソースや試験期間等）からサンプルサイズを設定することも多いですが、実施可能性のみに基づく設定では結果解釈を困難にしてしまいます。探索的試験であっても、検証的試験と同様に統計学的根拠に基づく設定を試みることが重要です。

本セミナーでは、サンプルサイズサイズ設定の考え方を概説し、群の数・エンドポイント別にいくつかの計算例を示します。

探索的臨床試験においては、効率性や柔軟性の面から頻度流の方法よりもベイズ流接近法が優れている場面が存在します。本セミナーでは、主に二値エンドポイント単群試験の例を用いて、事前予測確率を用いたベイズ流標本サイズ設定の基本的な考え方を解説します。また、ベイズ流の事後確率または事後予測確率を利用した試験途中での有効性および安全性のモニタリング方法を事例とともに示します。